Cargando…

Public health effectiveness of the FDA 510(k) clearance process : balancing patient safety and innovation : workshop report /

"The Food and Drug Administration (FDA) is responsible for assuring that medical devices are safe and effective before they go on the market. As part of its assessment of FDA's premarket clearance process for medical devices, the IOM held a workshop June 14-15 to discuss how to best balanc...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Clasificación:Libro Electrónico
Autores Corporativos: Institute of Medicine (U.S.). Board on Population Health and Public Health Practice (Autor), Institute of Medicine (U.S.). Committee on the Public Health Effectiveness of the FDA 510(k) Clearance Process (Autor)
Otros Autores: Wizemann, Theresa M.
Formato: Electrónico eBook
Idioma:Inglés
Publicado: Washington, D.C. : National Academies Press, [2010], ©2010.
Colección:Online access: NCBI NCBI Bookshelf.
Temas:
Acceso en línea:Texto completo

MARC

LEADER 00000cam a2200000 i 4500
001 EBOOKCENTRAL_ocn690162710
003 OCoLC
005 20240329122006.0
006 m o d
007 cr cnu---unuuu
008 101207s2010 dcua ob 100 0 eng d
040 |a N$T  |b eng  |e rda  |e pn  |c N$T  |d COF  |d OCLCQ  |d E7B  |d VPI  |d IDEBK  |d OCLCQ  |d ORU  |d IND  |d OCLCQ  |d DEBSZ  |d OCLCQ  |d OCLCA  |d DKDLA  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d COO  |d OCLCA  |d YDXCP  |d MMU  |d CDX  |d OCLCF  |d GPM  |d YBM  |d NLGGC  |d EBLCP  |d OCLCQ  |d ZCU  |d OCLCQ  |d OCLCA  |d LOA  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d OCLCA  |d VT2  |d AGLDB  |d TOA  |d OCLCO  |d MOR  |d PIFAG  |d OCLCQ  |d MERUC  |d OCLCO  |d OCLCQ  |d NJR  |d OCLCO  |d MERER  |d OCLCO  |d OCLCA  |d U3W  |d OCLCA  |d BUF  |d OCLCO  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d CUY  |d OCLCO  |d OCL  |d OCLCO  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d STF  |d VNS  |d WRM  |d VTS  |d NRAMU  |d EZ9  |d OCLCQ  |d ICG  |d OCLCO  |d AU@  |d OCLCO  |d WYU  |d OCLCO  |d OCLCA  |d OCLCQ  |d OCLCA  |d LVT  |d OCLCA  |d REC  |d U3G  |d OCLCO  |d DKC  |d OCLCQ  |d M8D  |d UKAHL  |d OCLCQ  |d UKCRE  |d OCLCO  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d DST  |d SFB  |d OCLCO  |d OCLCQ  |d OCLCO  |d OCLCL  |d OCLCQ  |d OCLCL 
016 7 |a 101555400  |2 DNLM 
016 7 |a 015774548  |2 Uk 
019 |a 678596727  |a 742515395  |a 746578167  |a 764546461  |a 816615716  |a 960204237  |a 961548233  |a 962617064  |a 988406892  |a 988409962  |a 991940398  |a 991993665  |a 1021274790  |a 1028793130  |a 1037942550  |a 1038633717  |a 1047580332  |a 1048149013  |a 1055347901  |a 1058970735  |a 1061034464  |a 1061046104  |a 1062882755  |a 1153466098  |a 1156392450  |a 1162004868  |a 1204379298  |a 1228566899  |a 1229476966  |a 1249216133  |a 1290046568  |a 1300588744 
020 |a 9780309158503  |q (electronic bk.) 
020 |a 0309158508  |q (electronic bk.) 
020 |a 1282885707 
020 |a 9781282885707 
020 |a 0309162068 
020 |a 9780309162067 
020 |a 9786612885709 
020 |a 661288570X 
020 |z 9780309158497 
020 |z 0309158494 
020 |a 0309162904 
020 |a 9780309162906 
029 1 |a AU@  |b 000050980692 
029 1 |a AU@  |b 000051338799 
029 1 |a DEBBG  |b BV043034508 
029 1 |a DEBBG  |b BV044109113 
029 1 |a DEBSZ  |b 372741061 
029 1 |a DEBSZ  |b 372801064 
029 1 |a DEBSZ  |b 421668172 
029 1 |a DEBSZ  |b 449741532 
029 1 |a HEBIS  |b 299827356 
029 1 |a NZ1  |b 13868950 
029 1 |a NZ1  |b 14229172 
035 |a (OCoLC)690162710  |z (OCoLC)678596727  |z (OCoLC)742515395  |z (OCoLC)746578167  |z (OCoLC)764546461  |z (OCoLC)816615716  |z (OCoLC)960204237  |z (OCoLC)961548233  |z (OCoLC)962617064  |z (OCoLC)988406892  |z (OCoLC)988409962  |z (OCoLC)991940398  |z (OCoLC)991993665  |z (OCoLC)1021274790  |z (OCoLC)1028793130  |z (OCoLC)1037942550  |z (OCoLC)1038633717  |z (OCoLC)1047580332  |z (OCoLC)1048149013  |z (OCoLC)1055347901  |z (OCoLC)1058970735  |z (OCoLC)1061034464  |z (OCoLC)1061046104  |z (OCoLC)1062882755  |z (OCoLC)1153466098  |z (OCoLC)1156392450  |z (OCoLC)1162004868  |z (OCoLC)1204379298  |z (OCoLC)1228566899  |z (OCoLC)1229476966  |z (OCoLC)1249216133  |z (OCoLC)1290046568  |z (OCoLC)1300588744 
043 |a n-us--- 
050 4 |a RA399.A3  |b P83 2010eb 
060 4 |a WB 26 
072 7 |a MED  |x 029000  |2 bisacsh 
072 7 |a MED  |x 092000  |2 bisacsh 
072 7 |a MED  |x 101000  |2 bisacsh 
072 7 |a MED  |x 040000  |2 bisacsh 
072 7 |a HEA  |x 020000  |2 bisacsh 
072 7 |a MED  |x 109000  |2 bisacsh 
072 7 |a MED  |x 004000  |2 bisacsh 
072 7 |a HEA  |x 012000  |2 bisacsh 
082 0 4 |a 610  |2 22 
049 |a UAMI 
245 0 0 |a Public health effectiveness of the FDA 510(k) clearance process :  |b balancing patient safety and innovation : workshop report /  |c Theresa Wizemann, editor ; Committee on the Public Health Effectiveness of the FDA 510(k) clearance process, Board on Population Health and Public Health Practice, Institute of Medicine of the National Academies. 
246 3 0 |a FDA 510(k) clearance process 
260 |a Washington, D.C. :  |b National Academies Press,  |c [2010], ©2010. 
300 |a 1 online resource (xii, 128 pages) :  |b illustrations (some color) 
336 |a text  |b txt  |2 rdacontent 
337 |a computer  |b c  |2 rdamedia 
338 |a online resource  |b cr  |2 rdacarrier 
504 |a Includes bibliographical references. 
505 0 |a Introduction -- Legislative history of the Medical Device Amendments of 1976 -- Premarket notification -- The medical device industry innovation ecosystem -- The global framework for regulation of medical devices -- Public comments. 
520 |a "The Food and Drug Administration (FDA) is responsible for assuring that medical devices are safe and effective before they go on the market. As part of its assessment of FDA's premarket clearance process for medical devices, the IOM held a workshop June 14-15 to discuss how to best balance patient safety and technological innovation. This document summarizes the workshop."--Resource home page 
588 0 |a Print version record. 
546 |a English. 
590 |a ProQuest Ebook Central  |b Ebook Central Academic Complete 
610 1 0 |a United States.  |b Food and Drug Administration. 
610 1 7 |a United States.  |b Food and Drug Administration  |2 fast 
650 0 |a Public health  |x Equipment and supplies  |x Standards  |z United States  |v Congresses. 
650 0 |a Public health  |z United States  |v Congresses. 
650 1 2 |a Device Approval  |x standards 
650 2 2 |a Device Approval  |x legislation & jurisprudence 
650 2 2 |a Equipment Safety  |x standards 
651 2 |a United States 
650 6 |a Santé publique  |z États-Unis  |v Congrès. 
650 7 |a MEDICAL  |x Family & General Practice.  |2 bisacsh 
650 7 |a MEDICAL  |x Osteopathy.  |2 bisacsh 
650 7 |a MEDICAL.  |2 bisacsh 
650 7 |a MEDICAL  |x Holistic Medicine.  |2 bisacsh 
650 7 |a HEALTH & FITNESS  |x Reference.  |2 bisacsh 
650 7 |a MEDICAL  |x Essays.  |2 bisacsh 
650 7 |a MEDICAL  |x Alternative Medicine.  |2 bisacsh 
650 7 |a HEALTH & FITNESS  |x Holism.  |2 bisacsh 
650 7 |a Public health  |2 fast 
651 7 |a United States  |2 fast  |1 https://id.oclc.org/worldcat/entity/E39PBJtxgQXMWqmjMjjwXRHgrq 
655 2 |a Congress 
655 7 |a proceedings (reports)  |2 aat 
655 7 |a Conference papers and proceedings  |2 fast 
655 7 |a Conference papers and proceedings.  |2 lcgft 
655 7 |a Actes de congrès.  |2 rvmgf 
700 1 |a Wizemann, Theresa M. 
710 2 |a Institute of Medicine (U.S.).  |b Board on Population Health and Public Health Practice,  |e author. 
710 2 |a Institute of Medicine (U.S.).  |b Committee on the Public Health Effectiveness of the FDA 510(k) Clearance Process,  |e author. 
758 |i has work:  |a Public health effectiveness of the FDA 510(k) clearance process (Text)  |1 https://id.oclc.org/worldcat/entity/E39PCGY9VR3TRMJ8wK6VtWfPBd  |4 https://id.oclc.org/worldcat/ontology/hasWork 
776 0 8 |i Print version:  |t Public health effectiveness of the FDA 510(k) clearance process.  |d Washington, D.C. : National Academies Press, [2010], ©2010  |z 9780309158497  |w (OCoLC)680812545 
830 0 |a Online access: NCBI NCBI Bookshelf. 
856 4 0 |u https://ebookcentral.uam.elogim.com/lib/uam-ebooks/detail.action?docID=3378673  |z Texto completo 
938 |a Askews and Holts Library Services  |b ASKH  |n AH36615401 
938 |a Askews and Holts Library Services  |b ASKH  |n AH36559441 
938 |a Coutts Information Services  |b COUT  |n 16422434 
938 |a ProQuest Ebook Central  |b EBLB  |n EBL3378673 
938 |a ebrary  |b EBRY  |n ebr10425162 
938 |a EBSCOhost  |b EBSC  |n 343960 
938 |a ProQuest MyiLibrary Digital eBook Collection  |b IDEB  |n 288570 
938 |a YBP Library Services  |b YANK  |n 3558037 
994 |a 92  |b IZTAP