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CAPA: Acciones correctivas y preventivas en las industrias alimentarias /
El Sistema CAPA (investigación y Plan de acciones correctivas y preventivas) es un componente crítico de un sistema de gestión calidad/seguridad alimentaria efectivo y debe estar íntimamente relacionado con otros subsistemas del Sistema de Gestión. Las deficiencias relacionadas con este tema específ...
| Autor principal: | |
|---|---|
| Otros Autores: | |
| Formato: | eBook |
| Idioma: | Español |
| Publicado: |
Madrid, España
Ediciones Díaz de Santos
2023
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| Edición: | 2a. Edición |
| Temas: | |
| Acceso en línea: | Texto completo |
Tabla de Contenidos:
- 1. Los sistemas de calidad y el sistema capa
- El sistema de calidad y el sistema capa (investigación y plan capa)
- Sistema capa: relación con otros subsistemas del sistema de gestión
- ¿Informe de no conformidad o capa? Fase de investigación versus solucionar las causas
- ¿Correctiva o preventiva?
- Investigación y capa. Relación con la cultura de calidad y cumplimiento
- 2. Investigación y acciones correctivas
- Requerimiento en las industrias alimentarias reguladas
- Sistema de calidad (QSIT) de la FDA para dispositivos médicos
- 3. ISO 9001:2015: no conformidades y capa
- 4. Investigación y capa: desde la detección del problema hasta la comprobación de la efectividad
- Detección del problema
- Investigación de problemas: descubriendo la causa raíz
- Plan capa: correcciones y acciones preventivas para eliminarla(s) causa(s) raíz
- Evaluación de la eficacia
- Gestión de la investigación y del plan capa
- 5. Investigación y reducción del error humano
- Sobre el error humano
- Error humano y factor humano
- Psicología y clasificación del error humano
- Factores humanos
- Cómo tratar con los errores humanos
- Investigación de errores humanos
- Causa(s) raíz relacionada con el rendimiento humano: principales percepciones en la industria regulada
- Error humano y volver a dar formación
- Trabajar de memoria
- Multitarea y errores humanos
- Cómo reducir la probabilidad de error humano
- 6. Investigaciones de errores de laboratorio y capa
- Introducción a las investigaciones de laboratorio de control de calidad/seguridad alimentaria
- Investigaciones de resultados analíticos fuera de especificaciones (OOS)
- Invalidación de los resultados de los análisis
- 7. Mejores oportunidades del sistema de investigación/capa
- Falta de plan de investigación
- Puntualidad (falta de)
- Todos son sucesos aislados
- Causa raíz no identificada
- Causas raíz identificadas pero no eliminadas
- Corrección del síntoma en lugar de la causa
- Falta de acciones provisionales
- Falta de verdaderas acciones preventivas
- Falta de verificación de la eficacia de la acción correctiva implantada
- Múltiples sistemas capa sin correlación
- Abuso de error humano y volver a formar
- Centrarse más en el software que sobre el sistema de investigación y capa
- 8. Documentando la investigación y el plan capa: formularios y ejemplos
- Contenido del informe de investigación
- Contenido del plan capa
- Escritura del cumplimiento
- Formularios
- Ejemplos de informes de investigación
- Ejemplos de planes capa
- Recomendaciones finales